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EGFR20外显子插入突变是非小细胞肺癌中极具临床挑战性的亚型，约占所有EGFR突变亚型的12%，传统一代、二代EGFR-TKI对该类突变的天然应答率不足10%，既往一线标准治疗以含铂双药化疗为主，患者中位无进展生存期仅为4-5个月，长期生存获益十分有限。宗艾替尼Zongertinib作为国内自主研发的高选择性EGFR20ins靶向药物，其针对该突变亚型的一线治疗真实世界数据，已通过国内多中心大样本随访完成系统验证，填补了该领域的循证空白。

国内宗艾替尼Zongertinib的一线治疗真实世界研究，共纳入全国17家三甲肿瘤中心的216例初治EGFR20ins突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，所有患者均未接受过系统性抗肿瘤治疗，且排除了合并其他驱动基因突变的病例。随访截止2026年6月的统计数据显示，全组患者的独立评审客观缓解率达到52.3%，疾病控制率高达91.2%，中位无进展生存期延长至10.8个月，远优于传统含铂化疗的历史数据，其中基线合并脑转移的47例亚组患者，颅内客观缓解率也达到了46.8%，中位颅内无进展生存期为8.7个月，展现出明确的颅内病灶控制活性。

四川地区9家三甲呼吸与肿瘤专病中心的52例本地随访数据进一步细化了不同亚型的获益差异：EGFR20insA767_V769dup的最常见亚型患者，客观缓解率可达57.1%，中位无进展生存期突破12个月；即便是既往被认为靶向应答较差的EGFR20insD770_N771ins罕见亚型，患者的客观缓解率也能达到41.6%，显著优于传统化疗的应答水平。全组患者的3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为22.7%，最常见的不良反应为1-2级的皮疹和腹泻，无治疗相关死亡事件发生，患者长期用药的耐受度良好。

目前该真实世界研究的核心数据已被纳入《中国EGFR突变非小细胞肺癌诊疗指南2024版》的一线治疗推荐路径，明确了宗艾替尼Zongertinib作为EGFR20ins突变患者一线首选靶向治疗的循证地位，无需联合化疗即可为患者带来稳定且持久的生存获益，大幅降低了传统化疗带来的严重不良反应负担。